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福州:扎实有序开展医疗器械日常监管工作

时间:2020-08-05 15:56:05 来源:消费日报网

  消费日报网讯(周莹茜 通讯员 王景涛 福建报道)为进一步加强医疗器械质量安全监管和风险防控工作,近日,福州市市场监督管理局全面监督医疗器械企业落实质量管理规范要求,多措并举抓好医疗器械重点企业、重点品种、重点环节监管。

  福州市市场监管局根据企业风险水平及各级监管部门实际情况,实施医疗器械企业分级监管模式,明确市、县(区)两级市场监管局监管职责分工:市级监管部门负责第三类医疗器械批发企业及市级以上医疗机构的监管,县(区)级监管部门负责其他类别企业的监管,各级监管部门要加强信息互享互通,进一步提高监管效能。

  根据医疗器械经营企业提交的年度自查报告,福州市市场监管局逐一梳理高风险品种经营企业、规模以上企业、一级代理企业等类别企业,确定重点监管企业,做到靶向性监管。同时,运用从使用单位调取供货经营企业进行倒查的方式,对医疗器械经营企业实施精准检查。

  此外,福州市市场监管局还注重整改提升。对于检查中发现的问题,督促企业限期整改,并积极跟踪复查,全面提高医疗器械经营企业落实质量管理规范能力,提升医疗机构医疗器械使用质量管理水平。


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编辑: 林士卿
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