海南省药监局集中约谈79家药品上市许可持有人
时间:2022-03-16 09:08来源:消费日报网
消费日报网讯(王刚 记者 郑红梅)根据国家药监局深入开展药品安全专项整治行动的部署,海南省药监局结合实际组织开展药品安全专项整治“护航行动”。近期,省药监局分多批次先后约谈了全省79家在产药品上市许可持有人(生产企业)的法定代表人、企业负责人。约谈会上,药品注册生产处负责人传达了药品安全专项整治行动主要精神。约谈首先强调了严查违法,将在生产环节严查违法违规购进使用原辅料,编造生产记录、检验记录行为,并讲解了《药品管理法》法律责任部分,尤其是结合近几年全省监督检查中发现、查处的违法违规行为,以案促改,给企业敲响警钟,同时向企业强调要严控风险,严格落实药品质量安全主体责任。监管处室要求企业负责人带头学法、遵法、守法,在企业营造依法合规生产经营的良好氛围,管理好质量负责人、生产负责人、质量受权人等关键岗位人员,层层传导压力到企业各级人员,扎实开展自查自纠,把药品安全风险隐患消除在萌芽状态中。约谈会后有企业代表表态,将严格按照约谈的要求,组织全体员工深入学习药品监管法律法规,坚决杜绝违法行为发生,确保药品质量安全。这轮集中约谈,助力落实药品安全整治行动,达到了广泛宣传发动、营造良好氛围的效果。
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