金华“午时茶颗粒”质量分析报告荣获药品质考浙江省第一名

时间：2022-12-27 14:41来源：消费日报网

　　消费日报网讯（记者 叶德宝 □ 楼润苗 ）日前，2022年度浙江省级药品质量风险考核品种质量分析报告现场评议会在杭州召开。来自金华市食药检院的“午时茶颗粒”质量分析报告荣获一等奖，这是金华市近五年内第三次获得省药品质考全省第一名。

　　“午时茶颗粒作为经典的制剂，生产工艺比较传统，现行标准中对其君药和臣药没有指标性控制，因此我们今年自选了午时茶颗粒作为省质考品种开展相关研究。”金华市食药检院相关负责人告诉记者。

　　本次探索性研究项目，根据午时茶颗粒的处方、生产工艺，对饮片投料的真伪优劣、安全性、药物稳定性及整体质量进行系统考察和研究。研究过程中，针对现行标准质控不全面问题，金华市食药检院建立液相质谱和气相质谱等方法，旨在控制违规投料、违反生产工艺以及共线污染等安全风险点，对午时茶颗粒的传统工艺提出改进方法，可进一步提高产品质量，提升浙江省相关企业产品的竞争力。

　　据了解，药品质量风险考核自2014年实施以来，坚持“技术跑在风险之前”的理念，不断深化省考“双优一闭环”原则（即优先服务省内生产品种，优先解决省内品种质量风险，品种从企业中遴选、结果反馈给企业的闭环），致力通过“检测+研究”课题式管理模式，分别从原料、质量标准、生产工艺、检验结果分析等探索性研究来防范风险、消除隐患。今年省级药品质考共来自11个地市15个品种，涵盖化学药品、中成药、药材饮片及药品包装材料，着眼于大众日常生活所需，用专业技能和手段，抽丝剥茧剖析内在的质量，致力于根除潜在的质量安全隐患，从厂家生产源头保障大众合理用药安全，立足实际，立意高远，竞争非常激烈。根据现场评议和网评成绩，评出一等奖1名、二等奖2名、三等奖3名与优胜奖5名。

　　下一步，金华市食药检院将从横纵两个方面来扩大省考研究成果的运用，或用以直接指导生产企业提高产品质量，或以产学研合作、省市联动等方式，形成大项目，产出大成果，进一步推动药品高水平安全、产业高质量发展。

编辑：叶德宝

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