
为进一步织密辖区药品安全防护网,破解跨业态监管断点难题,切实守护群众用药安全,近期,四川省泸州市江阳区市场监管局靶向发力,组织开展同一法人所属诊所及药店风险隐患专项排查行动,聚焦重点领域实施精准化、闭环式监管,全力筑牢药品安全底线。
聚焦同主体监管盲区 推行一体化排查模式
针对同一法人投资运营诊所、药店带来的跨环节监管风险,本次专项行动以这类“医+药”联动经营主体为核心排查对象,创新推行“同主体、全链条、全覆盖”排查模式,打破诊所诊疗服务与药店药品销售环节的监管壁垒,实现资质审核、质量管控、流程规范跨业态一体化监管,填补监管空白、消除风险隐患。
执法人员紧扣资质管理、药品质量、购销记录、处方管理、仓储冷链、非法添加六大关键维度从严核查,做到无死角、无遗漏。重点核验医疗机构执业许可证、药品经营许可证等资质的有效性与合规性;严查药品购进查验、索证索票、购销台账留存等流程执行规范度;细致核查处方开具、调配、审核全环节合规性;严格检查药品仓储条件、冷链运输管控达标情况;严厉打击非法配制制剂、购销“三无”药品、超范围经营、违规销售处方药等各类违法违规行为。
现场核查+数据比对 闭环管控风险隐患
排查过程中,执法人员采用“现场实地核查+后台数据比对”的高效监管方式,逐户摸排梳理风险点位,建立“一主体一档”隐患台账,实行分类处置、闭环管理。针对台账记录不规范、药品储存条件不达标、流程执行不到位等轻微问题,执法人员现场下达整改指导意见,明确整改时限和整改要求,督促经营主体立行立改;对涉嫌违法违规的线索,第一时间固定相关证据,依法依规立案查处,形成高压监管震慑,倒逼经营主体压实药品安全主体责任。
排查成效初显 长效监管持续发力
截至目前,本次专项行动共排查同一法人所属诊所、药店共4家,梳理各类风险隐患2个;针对1家诊所开具处方签后,关联药店未按规定审签销售药品的违规行为,依法下达《责令改正通知书》,责令限期完成整改,切实规范“医+药”联动经营秩序。
下一步,江阳区市场监管局将持续跟踪隐患整改进度,确保问题整改到位、不反弹回潮。同时,建立常态化巡查与动态抽查相结合的长效监管机制,强化同主体“医+药”经营单位分级分类精准监管,持续织牢织密药品安全监管网络,全力保障群众用药安全、有效、可及。(张晓斌)
编辑:罗颖