日前，国家药品监督管理局药品审评中心数据显示，福建省闽东力捷迅药业股份有限公司（以下简称“力捷迅药业”）的富马酸卢帕替芬胶囊补充申请已获受理，受理号为CXHB2500331。这是该公司继近期接连获得两项核心发明专利授权后，在抗过敏1类创新药领域取得的又一重要进展，标志着该创新药的研发与产业化进程正稳步加速推进。

聚焦临床需求，深耕抗过敏治疗领域

　　富马酸卢帕替芬胶囊是力捷迅药业自主研发的化药1类创新药，属于抗组胺类抗过敏用药，主要用于治疗过敏性鼻炎。据世界变态反应组织（WAO）统计，近30年间过敏性疾病的发生率至少增加了3倍，目前全球总患病率已达22%，预计在20年后工业化国家50%的人口将患上过敏性疾病。过敏已被世界卫生组织（WHO）列为21世纪重点防治的三大疾病之一。

　　根据米内网数据，2017年至2019年，我国公立医疗机构抗过敏药物销售额由51.08亿元增长至64.33亿元，复合增长率达12.23%。其中，全身用抗组胺药占据抗过敏药物75.65%的市场份额。富马酸卢帕替芬胶囊作为具有自主知识产权的创新药，有望满足国内庞大的抗过敏临床用药需求，填补相关治疗领域的国产创新药空白。

　　构筑专利“护城河”，知识产权布局全面提速

　　就在补充申请获受理前后，力捷迅药业在富马酸卢帕替芬的技术保护层面也捷报频传。2025年12月9日，公司核心发明专利“一种富马酸卢帕替芬新晶型C及其制备方法”正式获得国家知识产权局授权。该晶型属于稳态晶型，在稳定性上表现突出，具备溶剂残留更低、水分含量更小、纯度更高等品质特点，且制备工艺简便易行，能够高效实现产业化转化。

　　紧随其后，12月16日，公司另一项专利“一种水合化合物及其制备方法”也获得授权。该专利保护了富马酸卢帕替芬一水合物的晶型及其制备技术，通过控制浓度、回流、低温析晶等步骤，可获得纯度高、稳定性好的药用稳定晶型。

　　截至目前，围绕富马酸卢帕替芬，力捷迅药业已累计获得10项发明专利授权，其中包含4项PCT国际专利。该专利已通过PCT途径成功进入美国、日本、欧洲及中国香港等全球主要医药市场，为产品的国际化销售铺就了核心通道。这一全方位知识产权保护矩阵的构建，不仅为富马酸卢帕替芬建立了坚实的技术壁垒，也有效延长了该产品未来的知识产权保护期。

　　研发投入持续加码，创新管线布局深远

　　作为一家专注药品研发、生产与销售的创新型医药制造企业，力捷迅药业长期坚持“人才兴企”战略。公司研发与技术人员占员工总数比例已达14%，涵盖新药研发、工艺优化、质量研究、信息技术等多个领域，构建起一支高水平的“智力引擎”。

　　据介绍，富马酸卢帕替芬胶囊的研发是公司新产品研发项目的重要组成部分。该项目总投资约1.1亿元，旨在加快公司在研项目的研发进程，进一步深化公司在抗过敏治疗领域以及长效缓控释高端技术领域的业务布局。公司先后承担了国家科技重大专项（重大新药创制）子课题、福建省科技重大专项等重大科研项目，掌握了较多药品研发核心技术。

　　在自主研发基础上，力捷迅药业还积极开展与各大高校、科研院所的技术交流与合作，通过整合内外部研发资源，积极完成新产品开发和技术成果的转化。公司实验室配备了扫描电子显微镜、马尔文激光粒度分析仪、光学冷冻干燥显微镜等高精尖设备，为复杂制剂开发、工艺优化和质量研究提供了坚实的技术支撑。

　　智能制造赋能，加速创新成果产业化

　　强大的科研力量最终需要通过高效的生产体系转化为现实生产力。力捷迅药业深刻把握产业数字化、智能化趋势，对生产基地进行了全方位的智能化升级改造。通过引入自动化生产线、部署智能制造执行系统（MES）、应用机器视觉与人工智能检测技术等举措，公司实现了生产全过程的数据化采集、可视化监控与智能化管控。

　　科研团队深度参与生产体系的智能化升级，将研发阶段确立的精密工艺参数，无缝对接到自动化生产线。这一融合确保了产品从实验室“样品”到工厂“产品”的高质量、高效率转化。数据显示，经智能化改造后，公司核心制剂车间的生产效率提升超过30%，产品一次合格率稳居行业前列。

　　展望未来，以创新驱动高质量发展

　　站在医药产业创新驱动、高质量发展的历史新起点，力捷迅药业将继续坚守“为健康，造好药”的企业使命。公司相关负责人表示，未来将进一步加大研发投入，深化“产学研医”合作，聚焦前沿技术领域，拓展创新管线布局，持续推进智能制造体系的迭代升级与全产业链的数字化融合。

　　从富马酸卢帕替芬胶囊补充申请获受理，到多项核心专利接连授权，力捷迅药业正以其坚定的创新步伐和深厚的技术积淀，在创新药研发与智能制造的双重轨道上加速奔跑。这不仅为企业自身开辟了广阔的发展空间，也为推动中国医药产业迈向价值链高端贡献着坚实的“力捷迅”力量。

编辑：杨丽