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前不久，中国医药城上市企业江苏荃信生物医药股份有限公司在香港联交所发布公告，其与Caldera Therapeutics签订授权许可协议，通过“NewCo模式”将自主研发的治疗自身免疫病抗体药物QX030N全球独家许可该公司开发及商业化。此举开启泰州市生物创新药“出海”先河，意味着泰州生物医药产业在国际市场渐露锋芒。
荃信生物成立于2015年，是一家生物医药高新技术企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模生产能力，是国内在自身免疫及过敏性疾病领域布局领先的头部企业之一。而Caldera Therapeutics是一家于美国新注册成立的公司，主要从事药物开发及商业化，由国际领先的生命科学和医疗健康行业风险投资机构Lilly Asia Ventures、Atlas Venture及venBio共同创立。
两者通过“NewCo”模式合作，其核心为国内企业将创新药海外权益授权给海外新公司，并引入海外资本和国际化管理团队获得一揽子收益。即企业通过“知识产权出海”可进而实现“产品出海”，从而规避关税风险。同时，企业可借此实现收益结构多元化，既分散研发风险，又通过股权绑定长期收益，降低了对单一市场关税政策的依赖。此外，深化本地化策略，利用目标市场本土资源优化供应链布局，进一步规避贸易壁垒。
根据双方协议，Caldera Therapeutics被荃信生物授予研究、开发、注册、生产及商业化QX030N的全球独家权益。作为回报，荃信生物一方将获得1000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的预付款及Caldera Therapeutics24.88%的公司股权，并在相关条件下可获得最多达5.45亿美元的额外付款，还有权在QX030N首次商业销售后的一段特定时间内收取相关特许权使用费。
“海外市场拓展是公司今年至关重要的业务目标，十分高兴能够与Caldera Therapeutics达成如此高效的战略合作，也再次证明公司团队强大的业务兑现能力。”荃信生物创始人、董事会主席兼总经理裘霁宛表示，依托Caldera Therapeutics海外资源背景及荃信生物的技术储备，QX030N全球开发将得以快速推进，“我们将继续秉持‘为最大多数病患而创新’的发展理念，持续深化自免产品管线矩阵布局，通过多元对外合作推动创新药物早日惠及全球患者。”
据悉，基于完整的自主创新能力，荃信生物现已形成包含多个品种的“原创梯队”，其中1个品种已获批上市，2个品种处于临床III期，4个品种分别处于临床II期及I期。
当前，面对复杂严峻的国际贸易环境，企业强化自主创新能力、构建灵活的合作架构（如NewCo），是应对国际经贸摩擦、提升全球竞争力的关键策略。荃信生物与美国公司合作采用的“NewCo模式”令人眼前一亮。以技术授权替代实体出口，既能绕过关税限制，又能通过股权和分成共享全球市场红利，这种模式为泰州企业“走出去”提供了一个新思路。期待更多企业从荃信生物“出海”获得启发，持续增强自主创新能力，加快锻造危中寻机的“硬核”本领。（张洪绪 刘昊宇 曾玮乔）
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