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南京市妇幼保健院召开2021年度临床研究协调员(CRC)工作总结暨优秀CRC表彰大会

时间:2022-01-27 14:52:00 来源:消费日报网

消费日报网讯(于胜辉 王凝嫣 南京报道)1月25日下午,南京市妇幼保健院2021年度临床研究协调员(CRC)工作总结暨优秀CRC表彰大会于8号楼505会议室顺利举行,会议旨在辞旧迎新,树立榜样,凝心聚力,共创佳绩。

南京市妇幼保健院临床试验机构分管领导贾雪梅副院长,临床试验机构办公室、伦理委员会办公室全体成员及院内研究者代表、全体CRC、临床试验机构管理组织(SMO)公司代表参会。会议由临床试验机构办公室主任王俐主持。

机构办公室副主任兼秘书席明名对2021年度机构CRC工作进行总结:2021年医院临床试验研究项目立项28项,是至今立项数最多的一年。上半年,由贾雪梅副院长担任主要研究者(PI)的项目获得新药1.1类注册证;机构成立以来承接的第一个项目(由中医科侯莉莉主任担任主要研究者)于11月获得国家批准,是为数不多获批的中药创新药之一;10月,机构接受江苏省药品监督管理局对医疗器械临床试验机构及胚胎植入前软件临床试验项目的现场检查,顺利通过。

所有这些成绩的取得,都与全院CRC的辛勤付出紧密相关。CRC作为机构、研究者和受试者连接的纽带,已成为项目研究团队中不可或缺的重要角色,他们为临床试验的顺利开展贡献了青春的力量。

急诊科阮红杰主任、内分泌科陈捷主任作为院内研究者代表发言,回顾了临床试验项目过程中CRC的艰辛与不易,坦言CRC们承担了临床试验中大量繁琐基础的工作,需要CRC们倾注足够的耐心细心,更多的关爱和同理心。感谢各位CRC在项目中的大力帮助,也希望在与CRC们的紧密合作下,医院临床试验项目质量能更上一层楼。

王俐主任宣读2021年度优秀CRC表彰名单,贾雪梅副院长为三名年度优秀CRC颁奖。颁奖礼结束后,优秀CRC们与大家分享工作心得及经验,提出CRC工作需要不断学习和提升自己的专业素质,在申办方和研究者之间起到高效的桥梁作用。

三名优秀CRC及所属SMO公司代表逐一发言,感谢医院临床试验机构办公室各位老师的通力配合、有力保障、悉心培训,让一批批新手CRC们逐步成长为对南京市妇幼保健院有认同感、归属感的优秀CRC。

王俐主任感谢SMO公司对南京市妇幼保健院信任,表示在各级领导的大力支持和研究团队、CRC们和机构办所有人员的共同努力下,医院的临床试验工作才能形成互促互进的共赢局面。

贾雪梅副院长代表医院送上新年寄语:临床试验是临床科技创新的重要来源,新的一年迎来新的挑战,各位CRC要继续秉承严谨务实的工作作风,有条不紊,勤奋踏实地开展工作;机构办也要进一步苦练内功,加强培训,提高质控水平,提升临床试验质量。在新的一年里更加精细、高质量地完成每一项临床试验。


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编辑: 聂珊珊
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