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全国人大代表卢庆国: 加快保健食品新品种注册审批速度 促进行业创新发展

时间:2022-03-09 09:54:38 来源:消费日报

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全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国

  □ 本报实习记者 闫 利

  《2020—2026年中国保健品行业市场现状调研及市场发展前景报告》显示,我国已经成为全球第二大保健品消费大国,且市场份额正在逐年提升。但是,行业普遍反映国家现有的27种保健功能不能完全满足我国国民对健康的需求,市场上保健食品同质化严重。对此,全国人大代表、晨光生物董事长卢庆国建议,国家要加快对新产品的注册审批进程。同时,尽快公布新的保健食品功能检验与评价技术指导原则和方法,让企业在研发新产品的功能评价过程中有法可依。

  随着国家经济的快速发展和生活水平的逐渐提高,人们对健康的需求日益增长。数据显示,2015年到2020年我国保健品的销售总额逐渐上升。2020年,由于疫情,销售额达到将近2000亿元,同比增长12%。据欧睿数据预测,2025年我国保健品行业市场规模将达到3200亿元。

  消费者对保健食品的需求增长,也促使相关行业不断加大新产品的研发,保健食品注册申请的需求也变得急迫起来。

  卢庆国介绍,自2016年《保健食品注册与备案管理办法》实施以来,保健食品的注册审批工作进展缓慢,2018年仅有10款保健食品注册获批。2019年审批速度虽然加快,但仍有许多2015年前申报的新产品未获得批准,2020年至2021年审批速度又有所放缓。此外,《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)废止后,至今未公布新的功能检验与评价技术指导原则和方法,企业在产品研发过程中功能评价无法可依,企业研发工作难以开展,也降低了企业创新的积极性。虽然,2019年国家发布《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》,允许研发主体开展新原料和新功能的研究,但缺乏相关指导性文件,行业反映无法开展相关研究工作。

  审批速度缓慢、功能评价无法开展等问题,影响了企业研发的积极性,保健食品行业在市场扩容的现状下,急需注入新的血液、新的活力、新的产品。对此,卢庆国建议,要加快保健食品新品种的注册审批速度,尽快审批处理多年积累的已申报未审批的保健食品新品种,满足保健食品行业发展需要。尽快发布保健食品声称的保健功能目录、功能检验与评价技术指导原则和方法等相关文件,完善注册保健食品评审标准和流程。尽快建立保健食品新原料、新功能研究指南和评审细则相关体系,鼓励企业创新,营造市场良好发展氛围,为保健食品新原料和新功能研究提供注册申报通道。


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编辑: 张海垠
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