1月2日，阿斯利康与赛诺菲共同宣布长效单克隆抗体乐唯初（Nirsevimab/尼塞韦单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。尼塞韦单抗预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。
四川大学华西第二医院院长、尼塞韦单抗中国III期临床试验主要研究者（PI）刘瀚旻教授表示：“目前尚无针对婴儿的呼吸道合胞病毒疾病特效治疗药物，且婴儿期严重感染合胞病毒带来的影响可能是长期的，因此预防成为保护婴儿的关键。此次在国内获批上市，不仅可以减轻患儿及家庭因合胞病毒感染带来的疾病负担，还有望降低儿科因呼吸道疾病引起的医疗系统负担。”
阿斯利康全球执行副总裁，疫苗抗体及自体免疫事业部负责人Iskra Reic表示：“尼塞韦单抗将为中国婴儿带来针对呼吸道合胞病毒引起的严重呼吸道疾病的预防手段。尼塞韦单抗是科学创新的成果，表明阿斯利康在满足最脆弱人群未被满足的医疗需求和减轻医疗系统负担上，始终处于领先地位。我们期待能够从2024-2025年RSV感染季开始在中国提供尼塞韦单抗。”
阿斯利康中国总经理赖明隆表示：“阿斯利康深耕中国逾30年，尼塞韦单抗的获批将为我国新生儿和婴儿在其人生经历首个RSV感染季中提供‘免疫保护伞’，这也再次印证了阿斯利康始终’深耕儿科领域，关爱儿童健康’的不变初心。未来，我们将继续加速研发创新，进一步丰富产品管线，致力于满足中国广大脆弱人群在健康领域的未竟之需，同时携手志同道合的合作伙伴，助力‘健康中国2030’目标早日实现。”
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