消费日报网 > 产业经济 > 日化

化妆品注册备案新规:没科学依据不得随意改功效宣称

时间:2021-01-13 13:31:59 来源:中新经纬

  国家市场监管总局网站12日发布《化妆品注册备案管理办法》(下称《办法》)确,没有充分的科学依据,不得随意改变功效宣称。据悉,这是我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章。

  国家市场监管总局介绍,为贯彻落实新颁布的《化妆品监督管理条例》(下称《条例》),加强化妆品注册和备案管理,国家药监局起草了《办法》。2020年12月31日,国家市场监督管理总局2020年第14次局务会议审议通过《办法》,自2021年5月1日起实施

  国家市场监管总局称,《办法》共6章63条,主要内容包括:细化注册人、备案人管理制度,强化企业主体责任落实。根据《条例》关于注册人、备案人的相关规定要求,细化落实化妆品、化妆品新原料注册人、备案人的责任义务及准入条件,加强对产品责任源头监管。建立新原料安全监测制度,对新原料注册人、备案人和化妆品注册人、备案人应当履行的安全监测义务进行了细化规定。

  《办法》要求,化妆品新原料注册人、备案人应当对新原料安全性进行持续追踪研究,每年报送新原料使用和安全情况的报告,发现突发安全情况应当开展研究、采取措施控制风险并向技术审评机构报告;化妆品企业发现与新原料相关的不良反应或者安全问题的,应当及时通知新原料注册人、备案人并向省级药监部门报告。

  《办法》提出,已经备案的普通化妆品,无正当理由不得随意改变产品名称没有充分的科学依据,不得随意改变功效宣称。已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方,但因原料来源改变等原因导致产品配方发生微小变化的情况除外。

  同时,优化注册备案管理程序,落实审批制度改革措施。在总结前期已经实施的进口非特殊用途化妆品审批改备案、特殊用途化妆品延续告知承诺制审批等改革措施取得成效的基础上,根据“放管服”改革精神和《条例》相关规定,进一步明确和优化了注册备案管理程序。

  加强备案后监督管理,确保产品质量安全责任落实到位。明确备案后监督管理责任落实和工作要求,加大对备案产品违法违规行为的惩处力度;实施备案产品分级管理,合理配置监管资源。

  建立鼓励创新机制,服务产业高质量发展。深化落实《条例》关于鼓励创新发展的相关规定,明确安全监测中的新原料经新原料注册人、备案人同意后,化妆品注册人、备案人方可用于化妆品生产,保护新原料研发企业的积极性;加强注册、备案信息化建设,构建多功能信息服务平台,提升注册、备案工作效率,加快产品上市速度,促进化妆品产业高质量发展水平的稳步提升。


消费日报网版权及免责声明:
1. 凡本网注明“来源:消费日报网” 的所有作品,版权均属于消费日报网。如转载,须注明“来源:消费日报网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
2. 凡本网注明 “来源:XXX(非消费日报网)” 的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
3. 任何单位或个人认为消费日报网的内容可能涉嫌侵犯其合法权益,应及时向消费日报网书面反馈,并提供相关证明材料和理由,本网站在收到上述文件并审核后,会采取相应措施。
4. 消费日报网对于任何包含、经由链接、下载或其它途径所获得的有关本网站的任何内容、信息或广告,不声明或保证其正确性或可靠性。用户自行承担使用本网站的风险。
5. 基于技术和不可预见的原因而导致的服务中断,或者因用户的非法操作而造成的损失,消费日报网不负责任。
6. 如因版权和其它问题需要同本网联系的,请在文章刊发后30日内进行。
7. 联系邮箱:xfrbw218@163.com  电话:010-67637706

标签:
编辑: 赵名扬
相关新闻

我国成世界第二大化妆品消费市场 全过程监管保化妆品安全

  “我国已成为世界上第二大化妆品消费市场。”在国家药品监督管理局日前召开的2021年首场新闻吹风会上,国家药监局化妆品监管司副司长戚柳彬介绍。  随着国民经济发展和人民生活水平提高,化妆品已...

Apinkbaby倒闭 国产新锐彩妆品牌如何避免“昙花一现”

  2021年伊始,国产新锐彩妆品牌Apinkbaby就倒闭了。这引发了行业内的一些关注和思考,国产新锐彩妆虽然能快速成为网红,也能在短时间内关门。它们该如何避免“昙花一现”?  活了两年半  不是所...

化妆品监督条例首次修改:严厉打击网络销售违法化妆品行为

  2021年1月1日,修改后的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)正式施行。这也是原有的化妆品卫生监督条例在施行30多年后,迎来首次修改调整,标志着我国化妆品监管工作翻开崭新一页。《条例...

加强监管 化妆品监督条例施行30余年后首次修改

  2021年1月1日,修改后的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)正式施行。这也是原有的化妆品卫生监督条例在施行30多年后,迎来首次修改调整,标志着我国化妆品监管工作翻开崭新一页。《条例》...

苗医生与中国药科大学联合实验室揭牌仪式圆满举行

  2021年1月19日,苗邦集团(草本科技祛痘品牌“苗医生”母公司)与中国药科大学联合实验室揭牌仪式在中国药科大学会议室举行。中国药科大学药学院书记张仕英、药学院副院长尹莉芳、项目负责人刘建平...

原材料涨价未波及生活用纸价格

  2020年12月以来国内生活用纸市场刮起了涨价风。一些厂商在2020年12月7日发布第一波涨价函不到10天后,陕西、河北、山西、等陆续发布第二波涨价函,普遍“上调200/吨”。近期,除生活用纸12月三连涨...