近日,复旦大学附属中山医院与海杰亚(北京)医疗器械有限公司正式签署合作协议,共同建设 “上海国际医学科创中心・【肿瘤精准介入】卓越创新中心”,标志着双方在肿瘤介入领域的医工交叉合作进入新阶段。该协议于 2025 年 11 月 2 日正式签署。

本次合作建立在双方卓有成效的临床研究基础之上。中山医院肝胆肿瘤内科王鹏教授团队与海杰亚医疗前期通过紧密合作,创新性地将康博刀 ® 冷热复合消融系统与免疫治疗相结合,构建了晚期肝内胆管癌全新治疗方案。
康博刀®作为海杰亚医疗自主研发的全球首款冷热复合消融设备,融合深低温冷冻与高温热凝技术,精准控温实现“冷冻摧毁 + 热凝巩固”双重打击,可彻底破坏肿瘤组织、保护正常脏器并激发抗肿瘤免疫反应。该创新方案使晚期胆管癌二线治疗有效率大幅提升,为无法手术的晚期肝内胆管癌患者带来新希望。

这项具有重大临床价值的原创研究成果,已于近期获国际学界高度认可,发表在顶级学术期刊 Nature Cancer 上。
这一里程碑式的成果,为本次卓越创新中心的共建奠定了坚实的合作基础与互信。作为海杰亚医疗的核心旗舰产品,康博刀 ® 自问世以来便打破了肿瘤微创介入领域高端设备依赖进口的局面,其独特的冷热复合消融技术不仅获得了国家药品监督管理局 NMPA 批准,还于 2020 年通过欧盟 CE 认证,2024 年成功斩获美国 FDA “突破性设备认定”,成为中国自主研发医疗器械走向国际的标杆之作,其技术先进性与临床安全性已得到全球范围内的广泛验证。

卓越创新中心将依托紧邻中山医院总部的上海国际医学科创中心这一国家级战略平台。该中心旨在承担创新疫苗、药物、医疗器械的研发攻关、高层次科研人才培养、医学成果加速转化与国际科创交流合作等关键任务,是一个联动产学研各界的开放式平台,致力于攻克医学成果转化的 “最后一公里”,建设世界级医学科技创新中心。
作为该平台的重要组成部分,本次共建的 “肿瘤精准介入卓越创新中心” 汇聚了国内顶尖医疗力量与前沿产业技术。合作将以已获充分临床验证的 “康博刀 ® 肝肿瘤冷冻消融技术” 为核心起点,不断拓宽和深化应用场景与技术边界 —— 未来将围绕康博刀 ® 在多部位肿瘤(如肺、肾、胰腺等)的拓展应用、联合靶向药物 / 免疫疗法的协同机制研究、设备智能化升级(如影像引导精准定位系统优化)等方向展开深度科研合作。同时,中心还将聚焦人才培养、学术交流与成果转化全面推进。根据协议,双方组建管理小组,中心孵化的升级产品及技术将优先在中山医院临床试验,加速产业化与普及。

此次合作是上海建设科技创新与医学中心城市的重要实践,通过“医工结合”模式,以康博刀®技术为核心,强化临床与产业精准对接,打造世界级肿瘤精准介入研发转化高地,推动生物医药产业创新,让微创技术惠及更多患者。
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