近年来，随着“健康中国2030”规划纲要的深入推进，肥胖防治已然成为国家重点关注的公共卫生核心议题之一。2025年被定位为“减重年”，一系列旨在鼓励科技创新赋能体重管理的政策密集出台，致力于全方位提升国民健康素养，有效降低肥胖相关疾病的发生风险。在此时代背景下，舒乐定与嘉兴大学、嘉兴大学附属第一医院正式达成关于ObeEnd减肥手环的临床合作，共同开展基于创新技术的体重管理研究，为推动健康减重事业发展注入新动力。
一、突破传统，开辟减重新赛道
当前，全球范围内存在多种减肥医疗干预措施，但这些措施普遍存在着显著的缺点。外科抽脂手术创伤大、恢复周期长。以Wegovy（司美格鲁肽注射液）为代表的减肥药物虽获FDA批准，却存在显著局限性：不仅副作用频发，不同个体对药物的反应存在较大差异，更为关键的是，停止治疗后难以维持减肥效果。有研究数据显示，停止注射司美格鲁肽后，体重会出现快速反弹的现象。此外，该药物明确禁止18岁以下儿童使用。这些情况进一步强调了寻找多样化减肥方案的紧迫性与必要性。
舒乐定开发了一款全球首创的基于靶向神经调节技术的ObeEnd减肥手环产品，该产品的工作原理是通过向PC6位置发送精准电脉冲信号，进而降低胃部蠕动，有效减少胃酸分泌。该项目的技术核心在于：如何精准阻断胃酸分泌神经信号，高效激活下丘脑饱中枢以增强饱腹感。同时，需确定适配个体差异的最佳刺激参数与调节方案，实现对进食行为的精准控制，解决通过神经调节控制热量摄入的关键问题。
二、国际验证，夯实技术根基
自2022年以来，舒乐定在加拿大Concordia大学展开了大量临床试验，这些研究成果为舒乐定减肥手环的技术创新奠定了坚实基础。
①在加拿大营养学会发表研究成果显示，佩戴ObeEnd手环的试验组的食物摄入量在无意识的情况下降低了11.62%，同时血液报告证明胃蛋白酶-1显著降低[1]。这一发现为非侵入式体重管理开辟了新方向。
②在美国国立卫生研究院（NIH）下属《国家医学图书馆》收录的论文，进一步验证了ObeEnd的显著效果。研究表明，该手环可显著降低运动时心率9.6%，降低运动疲劳等级，在促进脂肪代谢、改善身体机能方面具有显著效果[2]。
三、科学严谨，锚定中国人群
本研究拟采用随机、双盲、安慰剂平行对照设计，旨在科学评估ObeEnd手环在BMI≥28 kg/m²（18-60岁之间，性别均衡）的肥胖人群中的减重效果、代谢指标改善等情况，研究过程涵盖筛选期和治疗/观察期。
主要评价指标：以体重降低百分比和BMI降低百分比作为评价ObeEnd减肥手环在中国肥胖人群中减肥效果的主要结局指标，同时评估ObeEnd减肥手环在中国肥胖人群中使用的安全性。
次要观察指标：观察ObeEnd减肥手环对代谢指标（如胰岛素、胃蛋白酶原Ⅰ、胃泌素Ⅰ等指标，视情况进一步检测胃动素、胰高血糖素、GLP-1等）以及血压指标的影响。
四、产学研协同，赋能健康中国
此次产学研合作意义重大且深远。
一方面，它积极响应了国家关于健康减重的政策号召，将前沿科技与临床医学深度融合。研究结果将填补该技术领域的循证医学空白，为肥胖非药物干预策略提供高阶证据支持。有望为肥胖人群提供安全、有效的新型体重管理解决方案，助力“减重年”目标的顺利实现。
另一方面，此次合作也为产学研协同创新树立了新典范，它将加速智能穿戴设备在医疗健康领域的广泛应用与发展，为后续更多创新产品的研发与临床转化积累宝贵经验，开拓出全新的发展路径。
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