近日,国家药监局正式公告,由北京东方运嘉药业有限公司精心研制的中药 1.1 类创新药 ——
小儿黄金止咳颗粒已成功获批上市。
小儿黄金止咳颗粒,这颗中成药新星,承载着深厚的中医药智慧。其组方源自第二届国医大师晁恩祥教授的临床经验方。在研发过程中,全国名老中医团队对处方进行多轮精心优化,历经十载磨砺,最终成功完成
Ⅱ、Ⅲ 期临床试验,得以获批上市。
从现代药理学视角深入剖析,小儿黄金止咳颗粒药物成分既能抗炎、抗菌抗病毒,又可止咳化痰、增强免疫,为患儿的健康全方位保驾护航。药效学研究表明其能有效镇咳祛痰,减轻气道阻力,抑制呼吸道炎症,疗效稳定可靠。在中医证候方面,它还能有效改善痰热阻肺证,缓解咯痰、口渴等症状,让患儿身体不适得以全面舒缓。
在儿童用药的安全问题上,小儿黄金止咳颗粒组方简洁明了,恰到好处,避开了石膏、麻黄等大寒或具有成瘾性的药材,从源头上保障了用药安全。
小儿黄金止咳颗粒的成功获批,无疑是中药研发又一创新标志事件。它是基于 “中医药理论、人用经验和临床试验” 三结合证据体系的自主创新结晶,更是自
2020 年《中药注册分类及申报资料要求》新规颁布以来,为数不多获批的 1.1
类中药创新药。这一成果的诞生,充分彰显了中医药在新时代的蓬勃创新活力,为后续中药新药研发开辟了广阔道路。
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